陜西省藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布《醫(yī)療器械貯存配送服務(wù)管理技術(shù)指南》（以下簡(jiǎn)稱《指南》），旨在進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)的貯存與配送服務(wù)，提升行業(yè)質(zhì)量管理水平，保障公眾用械安全。《指南》自發(fā)布之日起實(shí)施，將作為陜西省內(nèi)從事醫(yī)療器械貯存、配送服務(wù)企業(yè)的技術(shù)規(guī)范和監(jiān)管依據(jù)。\n\n行業(yè)漏洞促使規(guī)范出臺(tái)\n\n醫(yī)療器械作為直接關(guān)系人體健康安全的特殊商品，對(duì)其貯存和配送的環(huán)境條件、質(zhì)量管理要求極為嚴(yán)格。近年來(lái)小型醫(yī)療單位和偏遠(yuǎn)地區(qū)基層機(jī)構(gòu)在接收此類服務(wù)時(shí)，常因配送環(huán)節(jié)不透明、貯存條件不達(dá)標(biāo)等問(wèn)題導(dǎo)致醫(yī)療器械有效期縮短、功能失效，甚至增加醫(yī)療事故風(fēng)險(xiǎn)。陜西省發(fā)布這一技術(shù)指南，正是基于行業(yè)現(xiàn)實(shí)落差和安全隱患的直接應(yīng)對(duì)。\n\n“完善醫(yī)療器械供應(yīng)鏈質(zhì)量管理，尤其是提升延伸配送環(huán)節(jié)的專業(yè)規(guī)范，已刻不容緩。”陜西省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長(zhǎng)在公開(kāi)說(shuō)明會(huì)上指出，新的指南將進(jìn)一步界定相關(guān)第三方服務(wù)企業(yè)的崗位責(zé)任和業(yè)務(wù)邊界，從而切中行業(yè)長(zhǎng)期野蠻生長(zhǎng)帶來(lái)的問(wèn)題。\n\n核心要點(diǎn)解讀：全鏈條智能化控額記錄\n\n《指南》全文共有七個(gè)方面的二十條具體要求，實(shí)現(xiàn)倉(cāng)儲(chǔ)分揀中轉(zhuǎn)過(guò)程中